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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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鼎顺彩票始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,我司在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床安全性评价
        评价中心占地面积5000余平方米,配备有国际先进的全套仪器设备;中心设有毒理部、分析部、临检病理部、质量保证部、实验动物部等八个部以及实验动物伦理、职业健康与安全两个委员会;现有研发人员50余名,专业背景涵盖医学、药学、药理学、毒理学、生物学、遗传学、病理学、临床检验、兽医学、机电工程、档案学、计算机等学科;核心研发人员均有五年以上GLP从业经验;另外,中心聘请了多名NMPA(原CFDA)新药审评专家、美国FDA新药审评专家为学术顾问。
  • 单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类、灵长类单次给药毒性试验)
    单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类、灵长类单次给药毒性试验)
    半数致死量试验(LD50)、最大耐受量试验等
  • 重复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类、灵长类重复给药毒性试验)
    重复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类、灵长类重复给药毒性试验)
    经口重复给药毒性试验
    静脉注射(滴注)重复给药毒性试验
    经皮重复给药毒性试验
    其他给药途径重复给药毒性试验(吸入给药、皮下注射、腹腔植入等)
  • 安全性药理试验(一般药理实验)
    安全性药理试验(一般药理实验)
    核心组合试验
    ① 受试物对麻醉动物心血管系统、呼吸系统的影响试验
    ② 受试物对小鼠自发活动的影响试验
    ③ 受试物对小鼠机体协调能力的影响试验
    ④ 受试物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠试验的影响试验
  • 遗传毒性试验
    遗传毒性试验
    哺乳动物体内微核试验
    体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
    鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)
  • 生殖毒性试验
    生殖毒性试验
    第Ⅰ阶段试验——生育力与早期胚胎发育毒性试验
    第Ⅱ阶段试验——胚体-胎体毒性试验(致畸试验)
    第Ⅲ阶段试验——出生前后发育毒性试验(围产期毒性试验)
  • 药物毒代动力学试验
    药物毒代动力学试验
    单次给药毒性试验的毒代动力学试验研究
    重复给药毒性试验的毒代动力学试验研究
    生殖毒性试验的毒代动力学试验研究
    遗传毒性试验的毒代动力学试验研究
  • 局部毒性试验
    局部毒性试验
    开展注射液、皮肤用药、滴眼液、滴耳液、吸入制剂、黏膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等制剂的局部毒性试验。
  • 免疫毒性(过敏性、光变态反应)和/或免疫原性试验
    免疫毒性(过敏性、光变态反应)和/或免疫原性试验
    豚鼠主动全身过敏试验(ASA)
    大鼠、豚鼠被动全身过敏试验(PCA)
    豚鼠Buehler皮肤过敏试验(BT)
    豚鼠最大化试验(GMPT)
    主动皮肤过敏试验(ACA)
    皮肤光过敏反应试验
    小鼠局部淋巴结试验
    脾淋巴细胞转化试验
    根据受试物特点选用其他相关试验
仪器设备
  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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